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近日獲悉，中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥廠研發(fā)項(xiàng)目中藥6.1類新藥補(bǔ)肺顆粒臨床研究正穩(wěn)步開展，補(bǔ)肺顆粒Ⅱ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)完成中期節(jié)點(diǎn)，成功入組50%病例，取得實(shí)質(zhì)性成效。補(bǔ)肺顆粒主要是對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期（肺脾腎虛、痰瘀互結(jié)證），改善肺功能，通過合理抑制炎癥，從而緩解癥狀，以減少發(fā)作的目的，具有良好的抗復(fù)發(fā)作用?，F(xiàn)階段開展Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)主要針對藥物有效性、安全性進(jìn)行多方面評價。日前，補(bǔ)肺顆粒項(xiàng)目已篩選了超過200例患者，在企業(yè)研發(fā)人員及各參試中心的努力下，成功達(dá)成中期目標(biāo)納入50%的病例，與此同時，也完成對參試中心近100%覆蓋率的稽查。補(bǔ)肺顆粒臨床實(shí)驗(yàn)用藥在積極籌備多批次生產(chǎn)，為臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)提供了硬件支撐。該項(xiàng)目的順利開展，為國內(nèi)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中成藥領(lǐng)域填補(bǔ)了一定的空白，也為企業(yè)后期藥物生產(chǎn)上報奠定了臨床基礎(chǔ)。
（達(dá)仁堂制藥廠）
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