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達仁堂清宮壽桃丸二次開發(fā)研究項目順利結項

日前，中新藥業(yè)達仁堂制藥廠清宮壽桃丸治療輕度認知功能障礙的臨床研究項目，完成了結項專家審評會，獲得了產品二次開發(fā)研究新進展。

該項目自2015年以來，開展以銀杏葉提取物片（金納多）/安慰劑為對照，評價清宮壽桃丸對遺忘性輕度認知損害（腎虛證）癥狀及其轉歸影響的隨機、雙盲、雙模擬、平行對照的多中心臨床試驗，2018年7月取得臨床總結報告。通過專業(yè)審評，于11月27日召開結項專家審評會，會上專家就此項目工作報告、技術報告、結項報告書、論文、專利、財務審計報告等文件進行現(xiàn)場審閱并提出相關問題，企業(yè)項目負責人就此一一給予解答，最終該項目各項技術、工作指標完成情況獲得與會專家一致認可并審評通過，至此清宮壽桃丸治療輕度認知功能障礙的臨床研究項目順利結項。該項目成果將為臨床防治阿爾茲海默癥早期階段提供一個療效明確、毒副作用小，富于前景的有效藥物，為清宮壽桃丸擴大臨床應用提供指導依據(jù)，為企業(yè)獲得更高的經濟效益和社會效益。