近日,達(dá)仁堂制藥廠在天津市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查工作中,一次性順利通過(guò)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。此舉標(biāo)志著企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)。
在認(rèn)證檢查過(guò)程中,認(rèn)證專家組聽(tīng)取了企業(yè)執(zhí)行新版 GSP的工作報(bào)告,按照新版GSP中所提出的標(biāo)準(zhǔn),分別對(duì)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系,以及藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)中的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及運(yùn)輸?shù)确矫孢M(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行了詳細(xì)查閱,并對(duì)員工履行職責(zé)情況進(jìn)行了詳細(xì)提問(wèn)。經(jīng)過(guò)檢查,檢查組一致認(rèn)為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)健全,職責(zé)流程明確,管理文件齊全,經(jīng)綜合評(píng)定后認(rèn)定達(dá)仁堂為GSP認(rèn)證合格企業(yè)。此次認(rèn)證的順利通過(guò),為企業(yè)深化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作奠定了夯實(shí)的基礎(chǔ),也為全品種在市場(chǎng)營(yíng)銷的流通亮出了通行證。
(達(dá)仁堂制藥廠)