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加強藥品監(jiān)督管理，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局到中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥廠進行了專項檢查，分別對西青區(qū)企業(yè)頭道工序和開發(fā)區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場進行了系列抽查。經(jīng)過檢查，小活絡(luò)丸、麥味地黃丸2個抽查品種以及原料、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等各項內(nèi)容全部合格，一次性通過檢查。
檢查過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局督查人員對達(dá)仁堂扎實的質(zhì)量管理工作給予了很高的評價，同時對企業(yè)超前的質(zhì)量風(fēng)險意識進行了充分的肯定，并希望企業(yè)繼續(xù)堅持嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，牢固樹立國藥標(biāo)桿企業(yè)的形象。據(jù)悉，為切實執(zhí)行新版 GMP，企業(yè)成立了 GMP內(nèi)審組，對質(zhì)量管理、廠房設(shè)備、物料物流、文件資料等方面定期進行自檢，扎實做好整改工作。同時，針對新的要求，努力將藥品質(zhì)量管理理念應(yīng)用到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，做到管理職責(zé)明確、控制流程規(guī)范、人員管理到位。此次通過國家局飛行檢查，為企業(yè)鞏固質(zhì)量管理成果，進一步提升質(zhì)量管理水平增添了動力。
（達(dá)仁堂制藥廠）
津公網(wǎng)安備12011602300208
