為扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量管理,構(gòu)建科學(xué)管理體系。近來,中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥廠全面細(xì)化質(zhì)量體系制度管理工作,并認(rèn)真落實(shí),取得了預(yù)期效果。
據(jù)悉,該項工作由企業(yè)質(zhì)量部門牽頭,通過建立健全制度,嚴(yán)細(xì)流程化管理,全面激發(fā)質(zhì)量管理體系活力。在完善制度方面,對所設(shè)計的146個管理規(guī)程,進(jìn)行系統(tǒng)的評估和修整。同時對照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》、《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》等條款要求,統(tǒng)一了對質(zhì)量檢驗(yàn)人員條款的差異化理解。再有,對管理規(guī)程的內(nèi)容、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求都進(jìn)行了補(bǔ)充,修正了與當(dāng)前企業(yè)發(fā)展相斥的內(nèi)容,使之較傳統(tǒng)質(zhì)量體系文件具有簡單、明了、易操作的優(yōu)點(diǎn)。此外,將所有管理規(guī)程實(shí)施流程化管理,明確責(zé)任到部門和崗位,提升質(zhì)量管理的執(zhí)行力度和工作效率,注重對改進(jìn)內(nèi)部管理存在的問題,保證運(yùn)行順暢、規(guī)范。
通過細(xì)化質(zhì)量體系制度,進(jìn)一步夯實(shí)了企業(yè)管理基礎(chǔ),增強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)管工作的主動性,為促進(jìn)“質(zhì)量文化”深入落實(shí)奠定了基礎(chǔ)。