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達(dá)仁堂完成75個(gè)產(chǎn)品新包裝注冊(cè)工作

日前，中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥廠根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整策略的要求，積極做好相關(guān)品種再注冊(cè)工作。通過申報(bào)、審批、核準(zhǔn)，75個(gè)品種全部完成再注冊(cè)，并均獲得了批件。

據(jù)了解，為進(jìn)一步提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，達(dá)仁堂近期對(duì)75個(gè)常銷品種按用藥分類實(shí)施了新包裝工藝改進(jìn)，涉及的注冊(cè)工作時(shí)間緊、任務(wù)重。對(duì)此，企業(yè)積極組織力量，按照注冊(cè)管理辦法的規(guī)定認(rèn)真梳理每個(gè)品種，對(duì)其變更的新說明書及藥品包裝的墨圖進(jìn)行審核。為保證注冊(cè)工作的進(jìn)度，相關(guān)人員主動(dòng)加班加點(diǎn)，按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真整理資料，加強(qiáng)與藥監(jiān)部門溝通交流，將申報(bào)資料及時(shí)申報(bào)天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)，終于在第一時(shí)間完成了全部品種的再注冊(cè)工作，成功獲得批件，為保障及時(shí)投產(chǎn)、如期供應(yīng)市場(chǎng)提供了技術(shù)支撐。