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達(dá)仁堂認(rèn)真開(kāi)展國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作

2013-10-21 21:28:17 供稿:達(dá)仁堂 編輯:

   為按時(shí)完成國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù),日前,達(dá)仁堂制藥廠根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《2012年全國(guó)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)實(shí)施方案》的要求,對(duì)藥品的抽樣、檢驗(yàn)以及強(qiáng)化對(duì)抽驗(yàn)品種質(zhì)量狀況分析等方面進(jìn)行了研究,認(rèn)真推進(jìn)該項(xiàng)工作,取得階段性效果。

    藥品抽驗(yàn)工作是藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要手段之一,藥品抽驗(yàn)?zāi)軌蚣皶r(shí)反映藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的質(zhì)量狀況。達(dá)仁堂始終積極配合國(guó)家進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。尤其近年來(lái),國(guó)家加大了抽檢的力度與頻次,企業(yè)抽檢的品種與批次也呈逐年上升趨勢(shì),已由每年最多十余批上升至目前的全年58批次。2012年,達(dá)仁堂共涉及5個(gè)抽檢品種,均為大蜜丸產(chǎn)品。為保證抽檢一次合格,便于追蹤流通環(huán)節(jié)質(zhì)量保障效果,企業(yè)采取制定國(guó)抽品種質(zhì)量保障流程的形式,對(duì)藥品進(jìn)行把關(guān)。通過(guò)對(duì)抽樣樣品進(jìn)行批生產(chǎn)記錄再審核、批檢驗(yàn)記錄再審核以及對(duì)來(lái)樣樣品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),準(zhǔn)確核對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。此外,通過(guò)對(duì)出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、再審核數(shù)據(jù)、抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比和RSD比較,把握產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果變化,從而確定產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)情況,及時(shí)進(jìn)行改善。
    據(jù)悉,達(dá)仁堂通過(guò)采取積極措施目前已完成藥品的抽樣、檢驗(yàn)40批,確保了藥品抽樣工作的科學(xué)、公正和規(guī)范。