近日來,天津?yàn)I海藥監(jiān)局及開發(fā)區(qū)藥監(jiān)局對達(dá)仁堂制藥廠進(jìn)行了一系列突擊檢查,分別對新版GMP計(jì)劃實(shí)施情況、企業(yè)物料管理情況、產(chǎn)品電子監(jiān)管碼賦碼工作、不良反應(yīng)管理情況以及以明膠為主要原料的空心膠囊殼使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。同時(shí),檢查人員現(xiàn)場對化驗(yàn)室、綜合庫房、生產(chǎn)車間等硬件設(shè)施進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)過檢查,達(dá)仁堂22項(xiàng)檢查內(nèi)容全部合格,以零缺陷通過檢查。
檢查過程中,濱海藥監(jiān)局張鐵軍局長對達(dá)仁堂扎實(shí)的質(zhì)量管理工作給予了很高的評價(jià),并對企業(yè)超前的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識進(jìn)行了充分的肯定。張鐵軍局長希望達(dá)仁堂繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己,牢固樹立國藥標(biāo)桿企業(yè)的形象。