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中新藥業(yè)GMP內(nèi)審組到達(dá)仁堂進(jìn)行內(nèi)審工作

2013-10-21 18:33:01 供稿:達(dá)仁堂 編輯:

    為進(jìn)一步實(shí)施2010版新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理,日前,中新藥業(yè)組織系統(tǒng)單位資深的GMP專員一行10余人到達(dá)仁堂制藥廠開展了為期3天的GMP內(nèi)部審計(jì)工作,重點(diǎn)對企業(yè)GMP管理硬件、軟件進(jìn)行雙重體系核查。

此次內(nèi)審工作涉及達(dá)仁堂開發(fā)區(qū)廠房現(xiàn)場及李樓加工點(diǎn)。內(nèi)審人員按照達(dá)仁堂的生產(chǎn)工序排布,在對前處理工序、制劑工序、包裝工序依次進(jìn)行認(rèn)真核查的過程中,仔細(xì)檢查,詳細(xì)詢問,做好記錄,體現(xiàn)出對內(nèi)審工作高度負(fù)責(zé)的態(tài)度。
在評(píng)價(jià)會(huì)上,審計(jì)組對達(dá)仁堂認(rèn)真執(zhí)行新版GMP管理所取得的成績給予了高度評(píng)價(jià),同時(shí)對企業(yè)實(shí)施GMP工作提出了建設(shè)性的意見。企業(yè)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示要以此次中新藥業(yè)的內(nèi)審工作為契機(jī),認(rèn)真進(jìn)行總結(jié),鞏固規(guī)范措施,及時(shí)針對GMP管理存在的薄弱環(huán)節(jié)抓緊完善。此次內(nèi)審工作為達(dá)仁堂高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量實(shí)施新版GMP規(guī)范注入新的動(dòng)力,為不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平產(chǎn)生了積極作用。